La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha advertido una importante discrepancia entre la información del prospecto y la ficha técnica de las inyecciones adelgazantes de 'Monjauro' en función del país donde se comercialicen: mientras que en el fármaco vendido en Estados Unidos y el Reino Unido se advierte de que su principio activo (la tirzepatida) podría reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, esta interacción no se considera relevante en las inyecciones que se venden en la Unión Europa.
En concreto, aunque la ficha técnica de la UE apunta una reducción en el área bajo la curva del anticonceptivo oral, observa que "esta reducción de la exposición tras una dosis única de tirzepatida no se considera clínicamente relevante y, por tanto, no es necesario un ajuste de dosis de los anticonceptivos orales".
Sin embargo, la ficha técnica del Reino Unido matiza los datos ofrecidos por 'Mounjaro' y ofrece una recomendación diferente: "No es necesario un ajuste de dosis de anticonceptivos orales en mujeres normopeso, pero ante la escasa información disponible sobre el efecto de la tirzepatida en la farmacocinética y eficacia de los anticonceptivos orales, no puede descartarse una reducción de su eficacia en mujeres con obesidad y sobrepeso. Por tanto, se recomienda cambiar a un método anticonceptivo no oral o añadir un método anticonceptivo de barrera 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con tirzepatida y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis".
La interacción sería incluso mayor en la información técnica de EEUU: "El uso de 'Mounjaro' podría reducir la eficacia de los anticonceptivos orales hormonales debido al retraso del vaciado gástrico. Este retraso es mayor tras la primara dosis y disminuye a lo largo del tiempo. Se recomienda a las pacientes que usen anticonceptivos orales hormonales que cambien a un método anticonceptivo no oral o añadan otro de barrera".
La OCU considera que se trata de "discrepancias importantes" que podrían dar lugar a embarazos no deseados entre aquellas mujeres que combinen el uso de anticonceptivos orales con las inyecciones adelgazantes de 'Mounjaro'. De ahí la aclaración solicitada a la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Mientras tanto, por precaución, recomienda a las mujeres afectadas que consulten su uso con el médico prescriptor, ya sea el endocrino o el ginecólogo.
Por último, la OCU señala que, en las inyecciones adelgazantes con principios activos diferentes a la tirzepatida, como la semaglutida ('Wegoby', 'Ozempic') y la liraglutida ('Saxenda'), no se conocen interacciones relevantes con los anticonceptivos orales, por lo que su uso puede combinarse.
Esta información ha sido elaborada por un equipo de profesionales de la salud y la alimentación, abogados, economistas, estadísticos, ingenieros, editores y diseñadores de OCU que, en colaboración con laboratorios independientes, analizan desde 1975 los principales productos y servicios de consumo. Su trabajo se sustenta en los principios de ahorro, calidad, eficiencia y sostenibilidad, pero sobre todo en la independencia que le proporcionan sus más de 190.000 socios activos.
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