El Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico de València, ha dirigido un ensayo clínico que ha mostrado la efectividad de la inserción de parches de Polyethylene glicol en la cavidad obtenida tras la extirpación de ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama, como alternativa frente a los habituales drenajes aspirativos del postoperatorio.
Estos drenajes suponen mayor número de visitas hospitalarias, debido a molestias por el dolor y al riesgo de salida espontánea del tubo del drenaje, desarrollo de seroma --un líquido seroso, procedente del plasma de la sangre, que se acumula debajo de la incisión-- e, incluso, sangrado, y también mayor número de infecciones, que repercuten negativamente en la calidad de vida de estas pacientes, ha informado Incliva en un comunicado.
El parche de Polyethylene glicol es un sellante hemostático que se instaura directamente al tejido húmedo --en este caso, el hueco axilar-- combinando dos procesos: sellar la superficie y disminuir el sangrado.
Los resultados de este ensayo acaban de publicarse recientemente en British Journal of Surgery, en el artículo 'Clinical and cost outcomes of a polyethylene glycol (PEG)-coated patch versus drainage after axillary lymph node dissection in breast cancer: results from a multicentre randomized clinical trial'.
La investigadora principal de este estudio ha sido la doctora Elvira Buch, del Grupo de Investigación en Biología en Cáncer de Mama de Incliva; jefa del Departamento de Cirugía General y coordinadora de la Unidad de Mama en el Hospital Clínico de València; y profesora adjunta de la Universidad CEU Cardenal Herrera.
Este estudio multicéntrico, aleatorizado y prospectivo se realizó en todo el territorio español con la participación, además de Incliva, de los Departamentos de Cirugía del Hospital Clínico, Hospital General y Hospital La Fe, de València; Hospital General de Alicante; Hospital de Requena; Hospital Clínico de Santiago de Compostela; Hospital de Antequera (Málaga); Hospital de San Pedro (Logroño); y Hospital Clínico Marqués de Valdecilla (Santander); además del Instituto Valenciano de Oncología (IVO).
La doctora Buch ha explicado que el objetivo del ensayo era ver si podían evitar a las pacientes con linfadenectomía axilar llevar el drenaje en el postoperatorio, "con el fin de mejorar su calidad de vida en las semanas posteriores de la cirugía".
La linfadenectomía axilar o vaciamiento axilar es una cirugía que se realiza en el área de la axila para evaluar los ganglios linfáticos afectados por el cáncer de mama y, de este modo, poder decidir su mejor tratamiento oncológico. Cuando una persona tiene cáncer de mama es posible que las células cancerosas se propaguen a través del sistema linfático y lleguen a estos ganglios.
El punto de partida de este ensayo fueron los estudios en otras patologías que disminuían el seroma postoperatorio, que afecta a entre un 30% y un 40% de mujeres con cáncer de mama sometidas a linfadenectomía axilar, produciéndoles una hinchazón en la zona que les genera molestias para mover el brazo, imposibilita los ejercicios de rehabilitación tras la cirugía e incluso puede ser el motivo de retraso de tratamientos oncológicos posteriores al tratamiento quirúrgico.
La finalidad era intentar evitar el drenaje aspirativo que se realizaba a todas las mujeres en el postoperatorio, ante sus quejas por las molestias, además de valorar la disminución o aumento del seroma con el parche y el drenaje. El estudio se inició en 2020 con el reclutamiento de pacientes. Participaron casi 250 mujeres con cirugía conservadora en la mama (sin extirpación del pecho) que se distribuyeron en dos grupos de estudio.