La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varias presentaciones de 'Duloxetina Pensa Pharma cápsulas duras gastrorresistentes EFG', de Towa Pharmaceutical, S.A., por la detección de una impureza por encima de su límite establecido, si bien puntualiza que "supone un riesgo vital para el paciente".
Se trata de las presentaciones 'Duloxetina Pensa Pharma 30 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG', 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-aluminio) (NR: 79370, CN: 704748) Lote: 220499, fecha de caducidad 28/02/2025; 'Duloxetina Pensa Pharma 30 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG', 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-aluminio) (NR: 79370, CN: 704749) Lote: 220147, fecha de caducidad 31/01/2025; 'Duloxetina Pensa Pharma 60 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG', 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-aluminio) (NR: 79371, CN: 704751) Lote: 220082, fecha de caducidad 31/01/2025 Lote: 220151, fecha de caducidad 31/01/2025, y 'Duloxetina Pensa Pharma 60 mg capsulas duras gastrorresistentes EFG', 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553) Lote: 220393, fecha de caducidad 28/02/2025.