La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de que las bombas de insulina 'Minimed' de la serie 600 y 700 expuestas a caídas, golpes o impactos físicos podrían sufrir daños en sus componentes eléctricos internos que provocasen una reducción de la carga de la pila, así como de su vida útil.
Así la AEMPS, que ha tenido conocimiento a través de la empresa Medtronic Ibérica S.A., advierte de que los daños ocasionados en este tipo de bombas de insulina como consecuencia de un impacto físico podrían suponer una alteración en las alertas que indican el nivel de batería de estos dispositivos, que en lugar de activarse cuando queden hasta 10 horas de batería, se activarían más tarde, quedando menos carga de la indicada.
En algunos casos, señala, una sola caída podría reducir la vida útil de la pila, ya sea inmediatamente tras la caída o con el paso del tiempo, y esta situación podría seguir afectando a la bomba incluso después de sustituir la pila.
La Agencia indica que, aunque las bombas afectadas continúen mostrando la alerta 'Pila baja bomba', cuyo objetivo es indicar que quedan hasta 10 horas de batería, la duración real de la pila podría ser muy inferior. Tras esta primera alerta, se irán intensificando paulatinamente las alertas y alarmas sonoras recibidas hasta que, finalmente, aparezca la alarma 'Cambiar pila ahora' y, con ella, se suspenderá la administración de insulina.
Un tiempo prolongado sin administración de insulina puede provocar riesgos para la salud como hiperglucemia o cetoacidosis diabética (CAD), que pueden requerir intervención médica. Por eso, para evitar riesgos, la compañía Medtronic recomienda a los usuarios que se preparen para sustituir la pila en cuanto reciban la alerta 'Pila baja bomba' y que no esperen a las alertas de batería posteriores, ya que estas pueden producirse cuando quede menos carga de la indicada.
En concreto, los productos afectados son bomba de insulina 'MiniMed' 640G con el número de modelo MMT-1711, MMT-1712, MMT-1751, MMT-1752; bomba de insulina 'MiniMed' 670G con el número de modelo MMT-1760, MMT-1761, MMT-1762, MMT-1780, MMT-1781, MMT-1782; bomba de insulina 'MiniMed' 720G con el número de modelo MMT-1809, MMT-1810, MMT-1859, MMT-1860, MMT-1867; bomba de insulina 'MiniMed' 740G con el número de modelo MMT-1811, MMT-1812, MMT-1861, MMT-1862, y bomba de insulina 'MiniMed' 780G con el número de modelo MMT-1884, MMT-1885, MMT-1886, MMT-1894, MMT-1895, MMT-1896.
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